3月17日，諾華(中國)宣布，旗下治療非小細胞肺癌藥物卡馬替尼(Capmatinib)日前順利被納入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械第二批目錄，獲批在廣州現代醫院使用。

圖據廣東省藥監局官網

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的《2020年全球最新癌癥負擔數據》顯示，中國第一大癌癥肺癌的發病率和死亡率居世界首位，新發病例高達近82萬，死亡人數超過71萬，占全國癌癥死亡總數的23.8%。

相關研究顯示，很多肺癌發病與MET14外顯子(METex14)跳躍突變及EGFR、ALK、HER2等基因突變相關。其中，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的突變率約為3%-4%，其分子機制主要是METex14跳躍突變，導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使MET信號持續激活，最終導致腫瘤發生；此外，METex14跳躍突變還與疾病的不良預后有關，其生存期更差。

中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科劉俊玲副主任醫師指出：“現階段，我國METex14非小細胞肺癌采用的傳統治療手段包括化療、多靶點酪氨酸激酶抑制劑以及免疫治療等，但患者獲益有限，臨床上亟需能夠突破常規治療的藥物，及更有效的治療手段。卡馬替尼目前已被肺癌國際指南優先推薦用于METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療，為這類患者帶來了新的臨床解決方案，且已在中國香港、美、日、巴西等多地上市。這次能夠引入大灣區，讓廣大患者能夠更便捷的使用上創新藥品，無疑是個重大的好消息。”

此次落地大灣區的卡馬替尼是一種口服、選擇性、ATP競爭性的c-Met激酶抑制劑，對c-Met靶點具有高度選擇性，能有效抑制c-Met依賴性腫瘤細胞的增殖和遷移，并能有效誘導細胞凋亡，達到抗腫瘤活性。

劉俊玲介紹，在評估卡馬替尼治療MET異常晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性研究GEOMETRY mono-1中。研究結果顯示，卡馬替尼治療METex14跳躍突變晚期非小細胞肺癌初治和經治患者的有效率分別為66.7%和44%，中位總生存時間(OS)為20.8個月和13.6個月。

諾華腫瘤(中國)總經理方愛莎女士表示：“在政策‘東風’與自身發展的雙重推動下，卡馬替尼在獲得美國FDA批準后不到兩年時間，就從海外走進了中國內地，為肺癌患者提供創新治療方案。”